Page 74 - RBCE 158

Nova Indústria Brasil

Em matéria de exportação outro fator assume relevância mentação de ajustes adequados de forma coordenada,
porque invariavelmente o óbvio pode passar despercebi- e ciente e de acordo com os prazos estabelecidos.
do, e aqui, de modo especí co, ressalva-se o imperativo
da adequada preparação de missões empresariais com a Adicionalmente, para que os objetivos de exportação
nalidade de expansão dos negócios internacionais. possam ser uma realidade, é necessário que exista um
crescente alinhamento regulatório entre o plano nacio-
A m de promover um melhor entendimento do im- nal e o internacional, viabilizando uma abordagem cola-
pacto que este aspecto pode ter no processo de interna- borativa com reguladores, promovendo a corregulação,
cionalização do setor de dispositivos médicos, é preciso autorregulação e coordenação internacional.
recorrer à experiência de organizações que têm como
missão garantir o seu sucesso. Tendencialmente, essa abordagem tem tido um papel
encorajador à inovação e, de forma concomitante, tem
Com uma frequência maior que o desejável, tem existi- sido capaz de proteger os consumidores de eventuais
do uma ausência de foco dedicado à consciencialização riscos de fraude e segurança. Nesse sentido, muito tem
de empresas do setor envolvidas em ações de internacio- contribuído a convergência em matéria de partilha de
nalização, em relação à complexidade regulatória e a ou- dados com o reconhecimento dos benefícios resultantes
tras especi cidades inerentes aos mercados-alvo. da agilização do processo de introdução de soluções ino-
vadoras em mercados globais.
Estudos sustentam que o sucesso dessas ações depende
largamente de uma preparação prévia, que inclui um Espera-se, assim, que a harmonização em matéria de re-
entendimento do quadro regulatório que incide sobre o gulamentação da indústria de dispositivos médicos den-
produto ou serviço que se pretende expandir, os custos tro da multiplicidade de jurisdições consiga converter
associados ao processo de certi cação e a gestão de risco ambição em realidade.
resultante da responsabilidade decorrente do produto,
vigilância e noti cação pós-mercado.
ABORDAGEM HOLÍSTICA
Com efeito, garantir que esses aspetos estratégicos sejam
de nidos a priori não só aumenta o grau de probabilidade Finalmente, o terceiro e último vetor rumo à inovação
de sucesso das ações de internacionalização, contri- e à exportação na saúde concentra-se numa abordagem
buindo para a e ciência de recursos empregados, como holística na concepção de soluções inovadoras, com
também ajuda a determinar com clareza a escolha do particular enfoque no percurso clínico do paciente em
mercado-alvo. sistemas de saúde.
Por conseguinte, situações como as que levem empre- A partir da experiência sobre um dos mais prestigiados
sas a repensar a sua estratégia de expansão a posteriori, sistemas de saúde do mundo, o National Health Ser-
em reação à constatação de problemáticas intrínsecas vice – o serviço nacional de saúde britânico –, será de-
ao mercado escolhido, até mesmo veri car alternativas monstrado que o foco no percurso clínico do paciente
mais consentâneas com as suas características e objeti- em detrimento de produtos constitui um componente
vos, devem ser evitadas e, consequentemente, deve-se determinante para que empreendedores possam susci-
assegurar que desde a fase inicial do “desejo e interesse” tar interesse e visibilidade em mercados cada vez mais
orientados para propostas de valor agregado.
em internacionalizar os dispositivos médicos, é preciso
que os recursos para a formulação de planos de interna- Estudos desenvolvidos por entidades de referência do
cionalização e as diligências para se obter as certi cações setor revelam que a efetiva penetração desse ecossiste-
10
sejam aplicados de forma clara e coerente desde o início ma depende do entendimento do seu real funcionamen-
e durante o processo de internacionalização da empresa to por parte das empresas.
brasileira de dispositivo médico.
Respectivamente, transformações em curso no serviço
Indiscutivelmente, uma gestão de conformidade regula- nacional de saúde britânico, que são o resultado do seu
tória competente tende a conferir vantagem competiti- plano de longo prazo, são do domínio público, mas o
va, pois apresenta exigência de precisão na interpretação aspecto talvez de maior relevo a sublinhar é a inédita im-
de volume crescente de legislação, associada à imple- plementação de um sistema verdadeiramente integrado.
............................................................................
10 https://wilmingtonhealthcare.com/.

68 Nº 158 - Janeiro, Fevereiro e Março de 2024